标准汤剂的制备就是要按照汤剂的要求煎煮,做为标准的对照品。如果没有统一的操作条件和标准,实际结果意义不大。原则上应该按照汤剂的经典方法进行,包括煎器、药材粒度、加水量与出液量、浸泡、煎煮时间、次数、火候、药物的加入顺序、过滤方法和温度等各项操作规程的拟定。特别是过滤温度和方法,这是汤剂和其他浸出制剂的重要不同之处。指标成分的选择指标成分的选择,除了符合分析技术要求的条件外,对本方应有代表性。指标成分应来之于不同药材,指标成分的数量至少要2种以上具有特点的活性成分。如易损失的活性成分,包括易挥发、易受热破坏的成分、毒性成分、可能产生沉淀的成分,主要有效成分已明确者应首选之。并结合薄层图谱定性对比,使浸出制剂的质量建立在可靠的基础上。这样做是必要的,也是完全可能的。 |